卫康点点头,很是满意,保健品的审批都是很快的,只要药物通过测试,对人体没有任何毒副作用,基本上市就没问题了。
再看看非处方药的进度报告,已经提交药理研究,通过审批上市就在眼前。
非处方药(简称otc,over the counter)即不需医生处方就可购买的药品,其特点是安全,有效,方便,质量稳定。一般用于常见病和轻微疾病,如感冒,咳嗽,消化不良,头痛,发热等。跟处方药完全不一样,所以上市要求也不一样。
国际通行的非处方药上市审批都只要求满足药学研究和药理毒理研究,就可以快速通过,按照实际情况甚至可以豁免临床要求。
非处方药的创新主要体现在新复方,新剂型,新规格及新口味等微创新,三清这两款止泻药和感冒药就是复方和剂型上的微创新,跟市面上的竞品没有太大区别,只是安全性更高,减少了一些恶心,头晕,嗜睡等不良反应。
非处方药又分为甲类(红底白字)和乙类(绿底白字),乙类安全性更高,除在药店销售外,还可以在超市,宾馆,百货商店等处销售。这其中,以甲类居多,占70%左右,只有30%左右是乙类。同时,中成药数量远多于化药,占比近8成。
三清的这两款药物就可以归入乙类,销售更为便利,甚至可以直接线上销售。
另外,非处方药与处方药在营销方面的最大区别,就是可以打广告。
但是,随着非处方药物生产厂家越来越多,各种各样的非处方药让人眼花缭乱,普通人很难全面正确地了解相关知识,并做出合适的选择,所以人们通常都是选择知名品牌的产品,这样质量会更有保障,从这一点来看,三清的非处方药无疑具有极大优势。
非处方药品直接面向消费者,因而市场具有非常大的潜力。
随着人们健康意识的不断提高和零售药店的高速发展,如今华夏已经成为全球最具潜力的非处方药市场,也是全球发展最快的市场之一,市场规模以千亿计,每年同比增长高达7%。
但是,目前国内消费者对非处方药的认知率不高,非处方药人均消费水平很低,低于全球人均消费水平,仅是中等发达国家的25%左右。
尤其是在农村,由于医药知识匮乏和网点数量稀少,尽管农村近年来经济发展很快,农村人口的用药水平还是大大落后于城市用药水平,许多农民一旦患病,不愿意购买药物治疗,反而坚持硬挺着,既损害健康,也容易耽误治疗。因此,非处方药如果凭着线上销售优势,打通线下渠道,在农村的市场潜力非常广阔。
三清在非处方药方面有得天独厚的优势,那就是三清的药物安全性都非常高,不良反应和副作用极少。
通常来说,一些常用且安全的处方药可以由企业向药监局提出品种转换申请,通过审批后,从处方药转变为非处方药。
这样的话,很多失去专利保护的处方药,经过长期验证,安全性得到保障之后,都可能转换为非处方药。
以后,不但感冒咳嗽药,肠胃药,抗过敏和抗真菌类药物,甚至一些预防心脑血管疾病,糖尿病,以及癌症等的药物也有可能成为非处方药市场的新军。
这方面,无疑是值得三清加大力度,进行投入的领域。
“不错,超级保湿因子的临床二期结果也出来了,效果十分惊艳,可以交给盛长雅开发产品配方,向药监局备案上市了。”
一般具有清洁,保湿等基础功能的都是普通化妆品,只需要通过样品和生产检测,向药监局备案就可以直接上市。这点跟美白化妆品不一样,后者属于特殊化妆品,要求会严格一些,需要通过审批才能上市。
“止血剂,止痛药,利尿剂